Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans l'industrie pharmaceutique
Système de Management de la Qualité :
- Assurer la gestion du SMQ au périmètre du site.
- Piloter la gestion de la documentation qualité avec l'appui d'une assistante Système Qualité (GED : Ennov,
Veeva, SAP PLM)
- Être force de proposition sur les sujets d'amélioration et d'optimisation du SMQ, incluant la gestion de plans
d'action et le suivi des KPIs pertinents
Conformité et exigences réglementaires :
- Piloter les plans de remédiation engagés au niveau du site
- S'assurer que les processus opérationnels sont conformes aux réglementations et normes en vigueur
- Préparer et conduire des audits internes
- Préparer et accompagner les audits et inspections externes
- Piloter la résolution des actions issues d'audits / inspections
- Mettre en oeuvre la veille réglementaire et normative appropriée
Formation :
- Élaborer des programmes de formation sur les systèmes qualité
- Animer des sessions de formation
- Développer la culture qualité sur le site
Reporting :
- Générer des rapports réguliers sur les mesures de qualité et les indicateurs clés de performance (KPI).
- Consolider la collecte de données pour la surveillance post-commercialisation (PMS)
Réclamations :
- Approuver la résolution des réclamations (rapports d'investigation) et soutenir les process d'escalation
correspondants
- Bac +5 ou équivalent en biologie, biochimie, chimie ou pharmacie, vous bénéficiez d'une expérience de 5
ans en assurance qualité
- Anglais courant
- Autonome, adaptable, bonnes capacités d'analyse, d'organisation et de synthèse
Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous !
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