En nous rejoignant, vous rejoindrez une équipe d'ingénieurs de la division pour Life Sciences Capgemini Engineering, dans ce cadre vous interviendrez au sein de votre équipe afin d'accompagner l'un de nos clients, acteur majeur dans le secteur Pharmaceutique, en intervenant dans un environnement industriel.
Les missions :
Préparer et mettre en place la documentation de Validation du projet ainsi que de définir et mettre en place toutes les activités de Validation
Être le représentant Qualification/Validation du projet, avec le support du Validation Supervisor pour développer les plans de Validation : définir l'approche et la méthodologie de Validation
Fournir une expérience de Q/V pour le développement du projet et participer à la définition et l'écriture des FS et DS ainsi que de préparer et mettre en place les protocoles COM, IQ, OQ, PQ
Organiser et coordonner les activités de Validation (COM, IQ, OQ, PQ) avec les différents départements impliqués, analyser et interpréter les résultats des tests et mettre à jour le système de document QV
Assurer le traitement des déviations et mettre en place les actions correctives (CAPA) et dans un dernier temps préparer l'intégration des Periodic Reviews (PR)
Votre profil :
Vous avez un diplôme d'ingénieur ou Universitaire de niveau Bac +5 avec une spécialité dans l'Industrie Pharmaceutique ou Pharmacien Industriel et vous justifiez d'une expérience dans le secteur industriel.
Vous avez des connaissances des protocoles COM, IQ, OQ, PQ
Vous avez la maîtrise des document QV
Vous avez une pratique opérationnelle de l'anglais
Capgemini Engineering
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.
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