Vos missions :
- Contribuer à la définition des besoins des utilisateurs et des exigences système du produit tout au long du cycle de vie
- Analyser les différentes solutions fonctionnelles et techniques
- Participer aux activités de gestion des risques des dispositifs (risques patients, cybersécurité)
- Assurer la répartition des exigences système et sous-systèmes
- Participer aux activités d'intégration, de vérification et de validation (stratégie, protocoles, exécution, rapports)
- Participer aux activités liées à l'évaluation clinique
- Assurer le support technique pour les activités de transfert de conception
- Participer à la création, la mise à jour et la gestion de la documentation technique
- Soutenir les équipes Qualité et Réglementaire pour les dossiers réglementaires (CE, FDA, etc.)
- Soutenir les équipes de surveillance post-commercialisation pour les enquêtes et la résolution de problèmes
- Contribuer à l'amélioration des méthodes de travail
Profil recherché :
- Diplôme d'ingénieur ou formation universitaire équivalente
- Minimum 2 à 3 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux, de préférence dans les dispositifs robotiques et/ou dans les dispositifs médicaux électriques complexes
- Connaissance des aspects robotiques : système, algorithmique et fonctionnel, mécatronique, développement HW, développement logiciel
- Connaissance de l'environnement réglementaire (ISO 13485, ISO 14971, FDA, IEC 62366, IEC 60601, IEC 62304)
- Capacité à gérer une équipe technique, planifier et coordonner des activités
- Capacité d'analyse, de synthèse et de résolution de problèmes
- Autonomie, rigueur, pragmatisme, capacité relationnelle
- Maîtrise de l'anglais
Qui sommes-nous ?
EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 1700 collaborateurs sur 19 agences en France, Belgique, Suisse et USA.
EFOR se caractérise d'abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.
Nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Nous mettons à profit nos expertises au service de clients disposant d'enjeux industriels importants : les industries de procédés et les industries de produits.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, challengeant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de travail et de partage nous permettrons de grandir ensemble.
Afin d'intervenir sur plusieurs projets de nos clients dans le domaine des Life Sciences, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Système Robotique H/F.
dès maintenant !